In Esame Terapia della malattia Retinica di Stargardt 1
La FDA ha fissato al 12 febbraio 2027 la data prevista di approvazione in USA per il tinlarebant.
Se approvata, questa terapia orale sarebbe il primo trattamento approvato dalla FDA per la malattia di Stargardt di tipo 1.
La FDA ha concesso la designazione di revisione prioritaria alla domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il tinlarebant, un potenziale trattamento per la malattia di Stargardt di tipo 1,
La terapia orale è studiata per ridurre l’accumulo di tossine legate alla vitamina A che contribuiscono alla progressione delle malattie della retina, La designazione è stata supportata dai risultati dello studio di fase 3 DRAGON, che ha riportato una riduzione del 35,7% del tasso di crescita delle lesioni retiniche atrofiche con tinlarebant rispetto al placebo.