Nuova Cura della Cornea Opacizzata
Vyznova di Aurion Biotech (USA) ha raggiunto tutti gli obiettivi nella sperimentazione a 12 mesi della terapia cellulare rigenerativa ad alto dosaggio per i pazienti affetti da disfunzione endoteliale corneale di Fuchs.
La vista lentamente diventa meno nitida, all’inizio soprattutto al mattino, poi, con il passare del tempo questa sorta di offuscamento si allunga anche al resto del giorno. Fra le molte cause possibili, la diagnosi può essere una degenerazione corneale endoteliale di Fuchs.
La cornea (dove indossiamo le lenti a contatto) è mantenuta trasparente da un singolo strato interno come un tappeto di migliaia di cellule endoteliali, che non sono in grado di riprodursi.
Per motivi genetici, le cellule endoteliali muoiono in gran numero, fino a non riuscire a mantenere la trasparenza della cornea. La cornea diventa sempre più opaca ed edematosa e la vista peggiora sempre più. La disfunzione è quasi sempre bilaterale.
Cause meno frequenti sono traumi subiti a seguito di interventi chirurgici o infiammazioni interne all’occhio o altre.
Si stima che la prevalenza della distrofia di Fuchs negli individui di età superiore ai 30 anni sia di circa 300 milioni di persone in tutto il mondo.
Soluzione ?
Fino ad oggi un trapianto di endotelio, intervento oggi ormai standardizzato. Domani speriamo sia confermata questa nuova terapia.
Come Funziona Vyznova
Si tratta dell’abbinamento di una coltura di cellule endoteliali in laboratorio (neltependocel ) insieme ad un farmaco stimolante la moltiplicazione (rho-chinasi Y-27632).
In una somministrazione singola Vyznova viene iniettato dopo aver rimosso le cellule non più funzionanti.
A 12 mesi, il 65% delle persone trattate con Vyznova ha ottenuto un miglioramento della vista di circa 3/10. Che non sono per niente pochi. Le persone del gruppo trattato con dosi elevate hanno riportato i miglioramenti più significativi in termini di qualità della vita.
I dati sembrano dimostrare che il trattamento è sicuro e ben tollerato, senza casi di rigetto dell’innesto e senza eventi avversi gravi correlati al trattamento.
Disponibilità
Dopo anni di ricerche, i risultati della sperimentazione effettiva sull’uomo sono stati presentati di recente nel 2025.
La terapia con cellule endoteliali corneali che Aurion è già in via di commercializzazione in Giappone, dopo l’approvazione nel 2024. In USA e in Europa il processo sarà piuttosto lungo e costoso. Alcon ha di recente acquistato Aurion per continuare a finanziare la ricerca e la approvazione anche in USA e in Europa.
Criteri di Indicazione
Eema corneale dovuto a disfunzione endoteliale corneale, che richiede un intervento chirurgico (cheratoplastica endoteliale a spessore totale o parziale)
Vista non superiore a circa 4/10.
Criteri di esclusione
1. Presenza di cicatrici o opacità dello spessore della cornea non dovute a una malattia dell’endotelio corneale
2. Presenza di una malattia o anomalie oculari diversa dalla disfunzione dell’endotelio corneale che potrebbero impedire una efficacia dell’intervento.
Panoramica sulla malattia dell’endotelio corneale
La malattia dell’endotelio corneale è caratterizzata dalla morte accelerata delle cellule endoteliali corneali che porta a una progressiva perdita della vista per edema della cornea.
Le cellule endoteliali corneali non sono in grado di rigenerarsi in vivo all’interno della cornea.
La perdita delle cellule endoteliali corneali può verificarsi a causa di malattie genetiche come la distrofia di Fuchs, che colpisce principalmente le persone di età superiore ai 40 anni. Inoltre, anche i traumi chirurgici derivanti da interventi di cataratta o glaucoma e i trapianti falliti possono danneggiare l’endotelio corneale.
Il rigetto o il fallimento dell’innesto in relazione a una procedura di trapianto sono altre potenziali cause di disfunzione endoteliale. Infine, esistono altre cause meno comuni di disfunzione endoteliale. Come si vede nella figura sottostante, i sintomi della malattia endoteliale corneale possono includere visione offuscata, abbagliamento e aloni quando si fissano luci intense, si guida sotto la pioggia o si è esposti al sole, difficoltà nella guida notturna, disagio generale e, in alcuni casi, dolore intenso dovuto all’edema corneale. Se non trattati, i sintomi dei pazienti inevitabilmente peggioreranno nel tempo e potrebbero portare a una significativa perdita della vista, compresa la cecità.
Trattamento attuale per la disfunzione dell’endotelio corneale
Attualmente non esistono terapie farmacologiche per il trattamento delle malattie dell’endotelio corneale. Per i pazienti in fase avanzata, il trattamento è la sostituzione dell’endotelio corneale malato e della membrana di Descemet con un tappeto cellulare di un donatore.
A differenza dell’attuale standard di cura, limitato anche dalla carenza di donatori, Vyznova utilizza cellule endoteliali corneali umane coltivate. In base alle specifiche di produzione e ai controlli di qualità, ogni linea di donatori qualificati può produrre fino a 1.000 dosi terapeutiche, trasformando una singola donazione di tessuto in quella che potrebbe essere la prima terapia cellulare su larga scala al mondo in grado di trattare milioni di pazienti.
Diagnosi di Disfunzione Endoteliale
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